Miembros reguladores
- ANVISA, Brasil.
- HSA, Singapur.
- MFDS, República de Corea.
- NMPA, China.
- SFDA, Arabia Saudita.
- TFDA, Taipei Chino.
- TITCK, Turquía.
- ¿Cuántos países hay en ICH??
- ¿Cuáles son las 3 regiones ICH??
- Qué países siguen ICH GCP?
- ¿India es miembro de ICH??
¿Cuántos países hay en ICH??
La ICH ahora está constituida por 16 miembros y 28 observadores, después de que la Asamblea de la ICH en 2018 aprobó TFDA, Chinese Taipei como nuevo miembro regulador, y MMDA, Moldavia, NPRA, Malasia, NRA, Irán, SCDMTE, Armenia y TİTCK, Turquía como nuevos Observadores.
¿Cuáles son las 3 regiones ICH??
ICH se estableció a través de la cooperación de las agencias reguladoras y las partes industriales de tres regiones principales involucradas en productos farmacéuticos: la Unión Europea, los Estados Unidos y Japón.
Qué países siguen ICH GCP?
Este Apéndice Integrado de la Guía de ICH GCP proporciona un estándar unificado para la Unión Europea, Japón, Estados Unidos, Canadá y Suiza para facilitar la aceptación mutua de datos de ensayos clínicos por parte de las autoridades reguladoras en estas jurisdicciones.
¿India es miembro de ICH??
India pronto se convertirá en miembro de pleno derecho del Consejo Internacional para la Armonización (ICH), según el Contralor General de Drogas del país. ... Los miembros fundadores de ICH incluyen la Comisión Europea, la FDA y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón.